Vakcína proti koronaviru Sputnik V

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 14:03

První dvousložková vakcína na světě proti koronaviru Gam-COVID-Vac byla oficiálně zaregistrována 12. srpna. Jeho druhé jméno je „Sputnik V“. Toto je odkaz na první umělou družici SSSR, vypuštěnou v roce 1957.

Jak vakcína funguje

Technologie výroby léku není nová. Je známá již několik desítek let a její vývojáři jsou dlouhodobě oceněni Nobelovou cenou. Podstatou je vzít virus a upravit jeho genetický kód v několika fázích:

1. Odstraňte části genomu, které jsou zodpovědné za reprodukci viru. To mu zabrání v provokaci nové nemoci.
2. Vezměte část genového kódu koronaviru, který je zodpovědný za produkci specifických proteinů. Je nutné vybrat přesně ty, na které lidský imunitní systém reaguje a produkuje protilátky.
3. Zkombinujte zkrácený genocode těchto dvou virů a zavádějte je, aby si vytvořili imunitu.

Výsledkem je virus, který nemůže zabíjet lidské buňky, ale nutí je produkovat těla, na kterých imunitní systém „trénuje, aby se bránil“proti koronaviru. Současně není možné nakazit se COVID-19, protože virus není schopen plně kopírovat a znovu vytvořit infekci.

Vakcína Sputnik V obsahuje 2 adenoviry AD5 a AD26. Normálně způsobují střevní onemocnění u lidí. Vědci se rozhodli pro adenoviry jednoduše proto, že jejich genotyp byl plně pochopen. S takovým materiálem je mnohem jednodušší pracovat.

Vakcína je pojmenována jako dvousložková, protože používá 2 různé viry. To je nezbytné k vytvoření plnohodnotné imunity proti COVID-19. V tomto případě není možné použít jako základ pouze jeden adenovirus, protože v tomto případě lidské tělo, když je znovu zavedeno, jednoduše okamžitě zničí infekci, což mu nedovolí vyvinout dostatečné množství protilátek.

Podle pokynů se vakcína Sputnik V podává ve 2 fázích. V důsledku toho si člověk vytvoří silnou imunitu vůči COVID-19. Podle výsledků studie je zhruba 1,5krát vyšší než po předchozí nemoci.

Kritika drogy

Ve zprávách můžete často vidět informace o tom, že ruský Gam-COVID-Vak má údajně mnoho nedostatků:

1. Neprošel plnohodnotnou studií. Jakákoli vakcína musí projít 3 fázemi studie. První zkoumá vliv na zvířata. Pak je tu účinnost, když ji používají lidé. Poslední z nich jsou dlouhodobé důsledky. A nezáleží na tom, kdo je výrobce, v době registrace prošla vakcína Sputnik V pouze prvními 2 fázemi.
2. Má mnoho vedlejších účinků. Vydání publikace „Fontanka“říká, že jejich zaměstnanci prostudovali dokumenty výrobce vakcíny. Podle záznamů byly testy provedeny na méně než 40 subjektech. Současně zjistili 144 vedlejších účinků, z nichž mnohé jsou dlouhodobého charakteru.
3. Obtížné skladování a přeprava. Ampulky je nutné přepravovat pouze při teplotách pod -18 ° C. Před použitím se zahřívají na pokojovou teplotu ne déle než půl hodiny. Lék by neměl být protřepán ani znovu zmrazen.

Další tezí proti ruské vakcíně byla skutečnost, že vedení centra. Gamalei, který vyvinul Sputnik V, nezveřejnil údaje z výzkumu na podporu jeho účinnosti proti koronaviru.

Z tohoto důvodu považoval švýcarský genetik François Ballou registraci drogy za čistě politický tah. Podpořili to vědci z USA a řady evropských zemí.

Zajímavý! Která vakcína proti chřipce v roce 2020 je lepší a bezpečnější

Jak bezpečná a účinná je vakcína?

Odpovědí na otázky týkající se rozvoje centra Gamaleya se jeho ředitel Alexander Ginsburg pokusil 11. srpna rozptýlit pochybnosti lidí v rozhovoru pro Interfax. Podle něj:

1. Evropské analogy vakcín jsou vytvářeny stejnou technologií. Jediným rozdílem je, že adenovirus pochází od opic, ne od lidí. Z tohoto důvodu trpí síla obranné reakce, takže konečná kvalita bude nižší.
2. Kontraindikace přípravku Sputnik V zůstávají standardní pro všechny vakcíny tohoto typu. Jde o chronická autoimunitní onemocnění včetně alergických reakcí na virovou složku. Podle embryologických studií není pro plod žádné nebezpečí. Bezpečnostní testy očkování dětí budou provedeny v roce 2021.
3. Úžasná rychlost vývoje léčiv je dána skutečností, že opakuje 80% léků, které již byly vyvinuty v minulosti pro Ebola a SARS. Jediným rozdílem je nahrazení vloženého genomu koronavirovým. Tato technologie je již 25 let stará a mnohokrát prokázala svou bezpečnost.

A 4. září publikovalo britské vydání časopisu The Lancet, který je asi 200 let lídrem v oblasti vydávání vědeckých lékařských článků, údaje z výzkumu z Gamaleya Institute. Podle informací ověřených zahraničními vědci se ukázalo následující:

1. Během prvních dvou fází studie vakcíny nebyly při používání přípravku Sputnik V zjištěny žádné závažné vedlejší účinky. Pro srovnání: nejlepší světové analogy mají nežádoucí jevy v 1–25% případů.
2. Při použití Gam-COVID-Vac se vytváří stabilní imunita na základě T-buněk. Díky tomu je ochrana proti koronaviru poskytována po dobu zhruba dvou let.
3. Použití dvou typů adenovirů vám umožňuje překonat imunitní obranu u lidí, kteří měli adenovirovou infekci dříve. V důsledku toho je vakcína 100% účinná.

Kirill Dmitriev, generální ředitel Ruského fondu přímých investic, rovněž poznamenal, že v prvních fázích výzkumu (76 lidí) bychom neměli podceňovat malý počet subjektů. Pro srovnání uvedl výzkum britské společnosti AstraZeneca.

Aby vytvořili vlastní vakcínu, testovali ji na 1077 dobrovolnících. Konečný produkt byl však testován pouze 10krát, což je mnohem méně než u Rusů.

Samostatně upozornil na skutečnost, že ruští vědci neukradli myšlenku ani technologii. Nenechali si ujít ani požadované studie k registraci nebezpečného produktu. Rychlý vývoj vakcíny Sputnik V je výlučně výsledkem systematické práce na projektu po celá desetiletí. To dalo ruským vědcům výhodu oproti jejich zahraničním kolegům.

Kdy začne očkování

Navzdory skutečnosti, že vakcína byla zaregistrována 12. srpna, lék nebyl propuštěn do oběhu. Podle ministra zdravotnictví Michaila Murashka pouze první dávka prošla úplnou studií Roszdravnadzor a byla do oběhu uvolněna od 9. září. Droga je odeslána do různých oblastí Ruské federace k použití na dobrovolnících.

Hromadné očkování v Rusku zatím není plánováno. Vzhledem k tomu, že droga dokončí třetí fázi testů pouze v říjnu až listopadu, bude široce používána ke konci roku 2020. Tuto informaci ve svém prohlášení potvrdil moskevský starosta Sergej Sobyanin.

Na žádost ruského prezidenta Vladimira Putina bude používání Gam-COVID-Vak pro ruské občany bezplatné. To ale neznamená, že si tvůrci drogy nic nevydělají. Zatím víme o dvou možnostech zpeněžení projektu:

1. Alexander Ginsburg v rozhovoru otevřeně uvedl, že lék byl patentován již v červenci. Centrum Gamaleya proto počítá s licenčními poplatky z prodeje patentu.
2. Předseda představenstva R-Pharm Alexander Repik v rozhovoru s novináři řekl, že bezplatná vakcína Sputnik V bude pouze pro Rusy. Cena pro zámořské spotřebitele bude asi 10 $ za 2 injekce.

Vzhledem k tomu, že objednávka 1 miliardy dávek vakcíny již byla vyhlášena, lze potenciální příjem snadno vypočítat. Nezbývá než čekat na konečné výsledky studie očkování proti koronaviru, aby bylo možné přesně rozhodnout, zda použít Sputnik V nebo jeho zahraniční protějšky.

Shrnout

1. Vakcína Sputnik V byla zaregistrována 12. srpna a 9. září byla uvedena do oběhu na území Ruské federace.
2. Účinnost a bezpečnost vakcíny byla prokázána ruskými vědci a potvrzena ve Velké Británii.
3. Hromadné očkování v Ruské federaci začne na konci roku 2020.
4. Pro Rusy je vakcína zdarma.