Studené léky nepříznivě ovlivňují psychiku dítěte

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 14:03

Američtí lékaři bijí na poplach - léčba nachlazení u dětí pomocí určitých léků vede k tragickým následkům. Zvláště podezřelé jsou léky Tamiflu a Relenza.

FDA určil, že Tamiflu a Relenza, prodávané jako léky na nachlazení u dětí, způsobují halucinace a záchvaty. Představitelé organizace trvají na tom, aby se na tyto léky objevila příslušná varování.

„Lidé si musí být vědomi možných vedlejších účinků. Nikdy jsem od pacientů neslyšel, že by dostávali nadbytek informací o drogách,“říká doktor Michael Funt, profesor pediatrie na univerzitě v Houstonu. A my nemáme dostatek zatím důkazy."

Během testování přípravku Tamiflu nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky na člověka. Podle Roche mohou být příznaky pozorované u dětí způsobeny samotnou chřipkou. FDA s nimi v zásadě souhlasí, ale přesto doporučuje, aby se v případě výskytu těchto příznaků přípravek Tamiflu podával dětem ne déle než 2 dny a neustále se radil s lékařem.

Od doby, kdy se Tamiflu začal prodávat, došlo k 25 úmrtím pacientů mladších 21 let. Většina z nich se stala v Japonsku. Pět dětí zemřelo, když vypadly z okna nebo balkonu nebo vyběhly na silnici.

Odborníci mají podezření, že podobné nebezpečné vlastnosti má i studený lék Relenza. Přestože lék Relenza společnosti GlaxoSmithKline nezabíjel pacienty, existují důkazy, že způsobuje stejné neurologické problémy.

Přesně to, co způsobuje takové strašné vedlejší účinky, ještě nebylo stanoveno, ale příští týden skupina pediatrických odborníků provede studii obou léků.

Zástupci společnosti „F. Hoffmann-La Roche“mezitím uvedli, že neustále sledují informace o bezpečnosti svých léků na trhu. V důsledku spolupráce s Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) byly provedeny změny v návodu k použití léku ve Spojených státech, který byl doplněn o informace o možných neuropsychiatrických poruchách u pacientů s chřipkou.

Ačkoli vliv léku na vývoj takových poruch nebyl stanoven, zdůrazněte ve F. Hoffmann-La Roche, společnost úzce spolupracuje s FDA, aby dosáhla maximální přesnosti a úplnosti informací uvedených v pokynech pro lékařské použití lék, takže předepisující lékaři, stejně jako děti a jejich rodiče věděli o možných projevech abnormálního chování u pacientů s chřipkou. Podle F. Hoffmanna-La Rocheho jsou zdraví pacientů, účinnost a bezpečnost jejich vlastních léků prioritami činnosti společnosti. Společnost pokračuje v monitorování bezpečnosti přípravku Tamiflu v souladu se zavedeným postupem a upozorňuje regulační zdravotní úřady na zjištěné případy nežádoucích účinků.

U pacientů užívajících oseltamivir byly velmi vzácně hlášeny abnormální reakce. Chřipka sama o sobě je vážnou nemocí - na světě ročně onemocní až 500 milionů lidí, z toho 2 miliony zemřou. V Rusku je každoročně registrováno až 41 milionů případů onemocnění. Horečka, která je charakteristickým příznakem chřipky, může způsobit neurologické a duševní poruchy, včetně halucinací a deliria (poruchy vědomí charakterizované zkresleným odrazem reality, zrakové halucinace, bludy, motorické vzrušení, dezorientace v místě a čase a někdy ztráta paměti).

V roce 2005 bylo během léčby chřipky přípravkem Tamiflu hlášeno 103 případů duševních chorob, vč. pět smrtelných případů. Jedná se o extrémně vzácnou událost z celkového počtu pacientů užívajících lék během chřipkové sezóny.

V žádném z těchto případů nebyl Tamiflu považován za příčinu reakce, uvádějí odborníci z F. Hoffmann-La Roche.

Největší počet hlášení o neuropsychiatrických poruchách pochází z Japonska a týkají se pacientů mladších 18 let. Nejnovější F. Hoffmann-La Roche během chřipkové sezóny 2005/2006. studie v Japonsku neukázaly žádný rozdíl ve výskytu neuropsychiatrických poruch u pacientů s chřipkou (včetně dětí), kteří užívali přípravek Tamiflu, a u těch, kteří nebyli léčeni tímto lékem. A podle USA je frekvence duševních poruch u pacientů užívajících Tamiflu ještě nižší než u těch, kteří drogu nebrali.

Postmarketingový výzkum „F. Hoffmann-La Roche“ukázal, že případy neuropsychiatrických poruch u pacientů užívajících Tamiflu jsou vzácné-přibližně 100 případů na 1 milion pacientů. Úmrtí jsou extrémně vzácná - asi 1 z 5 milionů lidí léčených na chřipku. Příčinná souvislost mezi těmito příhodami a užíváním přípravku Tamiflu nebyla stanovena.